新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備的藥品干燥優(yōu)勢
信息來源：本站 | 發(fā)布日期：
2020-05-08
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關(guān)鍵詞：新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備
對于昂貴的無菌藥品來說，保質(zhì)期至關(guān)重要。將星體液體轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定固體的傳統(tǒng)方法是冷凍干燥（凍干），新一代近紅外無菌噴霧干燥設(shè)備成為了其替代方法。
公認(rèn)的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業(yè)中理想選擇且經(jīng)驗證的方法。對于復(fù)雜的設(shè)計，以及產(chǎn)品與設(shè)備表面接觸的地方，必須通過真空去除氣穴，新一代無菌噴霧干燥機滿足了這些挑戰(zhàn)性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗，抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產(chǎn)品的例子。在噴霧干燥過程中，進入干燥室的熱氣通常遠(yuǎn)高于100°C。但是由于蒸發(fā)冷卻，活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環(huán)境中-通常設(shè)置為在60°C到80°C，有時更低，特別是對于非水性飼料。
這種暴露只持續(xù)幾秒鐘，然后粉末被排出，這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下，噴霧干燥產(chǎn)品的活性已被證明優(yōu)于冷凍干燥時的活性，例如，由于在48小時冷凍干燥過程中的相變化產(chǎn)生的應(yīng)力與噴霧干燥中的短暫停留時間相比。
公認(rèn)的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業(yè)中理想選擇且經(jīng)驗證的方法。對于復(fù)雜的設(shè)計，以及產(chǎn)品與設(shè)備表面接觸的地方，必須通過真空去除氣穴，新一代無菌噴霧干燥機滿足了這些挑戰(zhàn)性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗，抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產(chǎn)品的例子。在噴霧干燥過程中，進入干燥室的熱氣通常遠(yuǎn)高于100°C。但是由于蒸發(fā)冷卻，活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環(huán)境中-通常設(shè)置為在60°C到80°C，有時更低，特別是對于非水性飼料。
這種暴露只持續(xù)幾秒鐘，然后粉末被排出，這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下，噴霧干燥產(chǎn)品的活性已被證明優(yōu)于冷凍干燥時的活性，例如，由于在48小時冷凍干燥過程中的相變化產(chǎn)生的應(yīng)力與噴霧干燥中的短暫停留時間相比。
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